本剤（デザレックス®錠5mg）の薬物動態において、食事の影響は認められませんでした。
［解説］
健康成人（24例）にデスロラタジン錠5mgを食後（高脂肪高カロリー食）に単回経口投与したとき、血漿中デスロラタジン及び3-OHデスロラタジン濃度（Cmax及びAUC）への影響はいずれも認められなかった1）（外国人データ）。
表 デスロラタジンの薬物動態に及ぼす食事の影響（外国人）
| 比較 |
投与量 |
例数 |
デスロラタジン |
3-OHデスロラタジン |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Cmax |
AUC0-∞ |
Cmax |
AUC0-∞ |
|||
|
食事の影響 （食後／空腹時） |
5mg |
24 |
1.08 ［0.96 - 1.20］ |
1.07 ［0.97 - 1.19］ |
0.98 ［0.88 - 1.09］ |
0.98 ［0.90 - 1.07］ |
幾何平均比［90%信頼区間］
- 電子添文（16.2.1項）［2024年5月改訂（第4版）］
- 解説；電子添文（16.2.1項）［2024年5月改訂（第4版）］
References
- 社内資料 :食事の影響（2016年9月28日承認、CTD2.7.1.2）
2024/6/17
