本剤の錠剤（ペンタサ®錠250mg／錠500mg）については、錠剤表面にある割線を用いて、二分割（半錠）にして服用することができます。
ただし、本剤は放出調節製剤ですので、患者には噛まずに服用するように指導してください。
また、乳鉢による混合粉砕はしないでください。
| 錠250mg |  |
| 錠500mg |  |
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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14. 適用上の注意 14.2 薬剤投与時の注意 本剤は二分割して服用可能であるが、放出調節製剤であることより、かまずに服用すること。また、乳鉢による混合粉砕は避けること。 |
［解説］
本剤の錠剤を半錠に分割し、開放条件下で保存したときの安定性試験結果は、以下のとおりであった。
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製剤 |
保存条件 |
保存形態 |
保存期間 |
結果 |
|---|---|---|---|---|
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錠250mg |
25℃、 60%RH |
褐色ガラス瓶 ラップ＃（開放） |
3箇月 |
規格内（外観の着色変化及び溶出性の低下あり） |
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錠500mg |
25℃、 60%RH |
褐色ガラス瓶 ラップ＃（開放） |
3箇月 |
規格内（外観の着色変化及び溶出性の低下あり） |
＃：メンブレンシール（疎水性PTFE、孔径0.45μm）
測定項目：性状、溶出性、定量法、着色度（分光測色計）
検体調製：錠剤をPTPシートから取り出し、割線に沿って錠剤カッターで切り込みを入れた後に手で半錠に分割し、試験用検体とした。
- 錠250mg／錠500mg；電子添文（3.2項、14.2項）［2025年9月改訂（第6版）］
- 解説；インタビューフォーム（IV.6.製剤の各種条件下における安定性）［2025年9月改訂（第30版）］
2025/10/15
