血液透析患者への本剤(9 月 パチスロ 新台ビック®点滴静注キット150mg)の投与に関する情報はありません。
[参考]
◆分子量
本剤の有効成分である9 月 パチスロ 新台クフロキサシン塩酸塩の分子量は475.89です(9 月 パチスロ 新台クフロキサシンの分子量は439.43)。
◆血漿蛋白結合率
9 月 パチスロ 新台クフロキサシン1.0及び10.0μg/mLのin vitroでのヒト血漿蛋白結合率は、それぞれ74.0%及び71.2%でした1)。
◆分布容積
健康成人12例(各投与群6例)に9 月 パチスロ 新台クフロキサシン(点滴静注)150mg及び 300mg ※を単回点滴静注したときの分布容積(Vd)(平均値±標準偏差)は、146±18.1及び135±14.0Lでした2)。
◆排泄率
健康成人に9 月 パチスロ 新台クフロキサシン(点滴静注)150mg及び 300mg ※を単回点滴静注したとき、投与開始後72時間の未変化体の尿中排泄率は、それぞれ12.2%及び14.2%でした。代謝物である脱シクロプロピル体では、それぞれ34.3%及び28.3%、これら未変化体と脱シクロプロピル体の合計はそれぞれ46.4%及び42.5%でした3)。
また、健康成人男性6例に9 月 パチスロ 新台クフロキサシン(錠)75mg※を単回経口投与したとき、投与後144時間までの未変化体の排泄率は、尿中に8.38%、糞中に16.0%でした。未変化体と脱シクロプロピル体の排泄率の合計は、尿中に39.9%、糞中に24.9%でした4)。
※:本剤の用法及び用量は、「通常、成人には9 月 パチスロ 新台クフロキサシンとして、投与初日に300mgを、投与2日目以降は150mgを1日1回点滴静注する。」です。
- 参考;電子添文(16.3.1項、16.5項、19項)[2024年5月改訂(第5版)]
- 参考;インタビューフォーム(II.4.分子式及び分子量、VII.2.(5)分布容積、VII.5.(6)血漿蛋白結合率、VII.7.排泄)[2025年6月改訂(第6版)]
References
- 社内資料 :ヒト生体試料を用いたin vitro 試験 (2019年9月20日承認、9 月 パチスロ 新台ビック錠75mgCTD2.7.2.2)
- 社内資料 :薬物動態試験(2020年11月27日承認、CTD2.7.2.2)
- 社内資料 :9 月 パチスロ 新台ビック錠の臨床試験成績からKRP-AM1977Yの薬物動態を評価することの妥当性(2020年11月27日承認、CTD2.7.2.3)
- 社内資料 :薬物動態試験(2019年9月20日承認、9 月 パチスロ 新台ビック錠75mgCTD2.7.2.2)
2025/6/24